Китай вийшов на перші позиції у дослідженнях клітинної терапії

Китайські лабораторії розробляють 82% усіх експериментальних CAR-T-терапій нового покоління у світі. З 140 препаратів такого типу, що тестуються на тваринах і людях, переважна більшість зароджується саме в Китаї, а не в США чи Німеччині, де раніше велась основна фундаментальна робота, повідомляє Nature.

Що таке CAR-T-терапія

Підписуйтеся на наші соцмережі

Чим корисний розвиток CAR-T-терапії 

Прискорює процес спеціальний регуляторний шлях під назвою investigator-initiated trials, який дозволяє тестувати нові препарати на людях без нагляду національного регулятора ліків. 

Саме цей механізм, на думку Джона Ву, є головною причиною зростання, а не лише розмір популяції чи інвестиції.

Результати перших випробувань підтверджують швидкість підходу. Торік п'ятеро пацієнтів із резистентним до лікування вовчаком показали покращення вже через три місяці після терапії без серйозних побічних ефектів. Цього місяця дослідники повідомили про покращення стану ще у 16 пацієнтів з аутоімунними хворобами.

Цього місяця Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) дозволило клінічні випробування першої розробленої в Китаї in vivo CAR-T-терапії для лікування раку крові, що відкриває дорогу китайським препаратам на американський ринок, хоча дослідники наголошують: довгострокова безпека і ефективність таких терапій ще не доведені, а токсичні побічні ефекти, характерні для ex vivo CAR-T, залишаються ризиком.