Таблетка від облисіння: що показало дослідження за участю понад 500 чоловіків
Майже 30 років у лікуванні чоловічого облисіння не з'являлося нових таблеток: останнім схваленим препаратом був фінастерид у 1997 році. Тепер ситуація може змінитися. Американська компанія Veradermics завершила третю фазу клінічних випробувань таблеток від випадіння волосся VDPHL01 — і результати виявилися кращими, ніж очікували навіть аналітики.
У цій статті розбираємося, що це за препарат, як він працює і чи варто чекати на нього тим, хто вже помітив залисини.
Що відомо про нову таблетку від облисіння?
VDPHL01 — таблетка з уповільненим вивільненням діючої речовини, розроблена спеціально для лікування андрогенної алопеції — найпоширенішого типу облисіння в чоловіків і жінок. Якщо регулятор США (FDA) схвалить препарат, він стане першими за три десятиліття новими таблетками від випадіння волосся на ринку.
Як проходило дослідження?
У випробуванні третьої фази взяли участь понад 500 чоловіків із легким і помірним облисінням за чоловічим типом. Їх випадковим чином розділили на три групи: одна отримувала 8,5 мг препарату раз на день, друга — двічі на день, третя — плацебо. Ні учасники, ні лікарі не знали, хто що приймає. Дослідження тривало шість місяців.
Які результати?
Головний показник — скільки нових волосин з'явилося на квадратному сантиметрі шкіри голови. За даними компанії, у групі, яка приймала таблетку раз на день, приріст становив близько 29 волосин на см², двічі на день — близько 36. У групі плацебо — лише близько 7.
Підписуйтеся на наші соцмережі
Самі учасники теж помітили різницю: поліпшення зафіксували 79 % чоловіків у першій групі та 85 % у другій проти 35 % у групі плацебо. Для порівняння: аналітики вважали б дослідження успішним, якби перевага над плацебо склала хоча б 20 волосин на см².
Як працює VDPHL01 і чому це не зовсім «нові» ліки?
Несподіванка в тому, що діюча речовина VDPHL01 добре відома — це міноксидил. Його створили в 1970-х як препарат від високого тиску, а побічний ефект у вигляді росту волосся помітили вже під час випробувань. Так з'явилися лосьйони та піни з міноксидилом, які сьогодні продаються в аптеках, зокрема й в Україні.
Чим таблетка відрізняється від лосьйону?
Міноксидил розширює дрібні судини й посилює кровотік у шкірі голови, завдяки чому волосяні фолікули отримують більше кисню та поживних речовин. Місцеві засоби працюють лише там, куди їх нанесли, і багато хто кидає лікування через незручність: двічі на день, жирне волосся, подразнення шкіри.
Таблетки міноксидилу в низьких дозах дерматологи вже кілька років призначають «поза інструкцією» — офіційно вони схвалені лише для лікування гіпертонії. VDPHL01 — перша пероральна форма, яку розробили й випробували саме для волосся, з дозуванням і вивільненням, підібраними під це завдання.
Чи безпечно пити міноксидил?
Головне побоювання щодо таблеток міноксидилу — вплив на серце та судини: зниження тиску, затримка рідини, набряки. У дослідженні VDPHL01 частота побічних ефектів була на рівні плацебо, а серйозних ускладнень, зокрема з боку серця, не зафіксували. Утім, шість місяців — короткий термін. Компанія планує продовжити спостереження до 12 місяців, і саме ці дані покажуть, чи безпечний препарат при тривалому прийомі.
Коли чекати на препарат і що робити зараз?
Що далі з VDPHL01?
Veradermics готує документи для подання до FDA. Паралельно триває окреме дослідження третьої фази за участю жінок — його результати очікують у першій половині 2027 року. Навіть за оптимістичного сценарію до українських аптек препарат дійде не раніше, ніж через кілька років після схвалення в США.
Чим лікують андрогенну алопецію сьогодні?
Наразі в арсеналі лікарів два препарати з доведеною ефективністю: місцевий міноксидил і фінастерид у таблетках. Фінастерид блокує перетворення тестостерону на дигідротестостерон — гормон, який «присипляє» фолікули. Він ефективний, але в частини чоловіків викликає зниження лібідо та інші побічні ефекти, тому призначати його має лікар. Низькодозовий міноксидил у таблетках також використовують, але тільки під наглядом дерматолога або трихолога.
Коли варто звернутися до трихолога?
Випадіння до 100 волосин на день — норма. Привід для консультації — якщо волосся помітно порідшало на тімені або лінія росту відступає на скронях, якщо залисини з'явилися до 30 років або випадіння почалося різко. Трихолог огляне шкіру голови, за потреби призначить трихоскопію та аналізи: іноді за «облисінням» ховаються дефіцит заліза, проблеми зі щитоподібною залозою або стрес. Чим раніше розпочати лікування, тим більше фолікулів вдасться зберегти: відновити волосся там, де фолікули вже загинули, не здатен жоден препарат — ні сьогоднішній, ні майбутній.
Реєстрація дослідження: NCT06972264 на ClinicalTrials.gov (рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, фаза 3, 536 чоловіків).