Перший новий препарат від ПТСР за 20 років вже на горизонті
Міжнародний комітет із психофармакології FDA розгляне 18 липня заявку на схвалення нового препарату — поєднання брекспипразолу та сертраліну — для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР) у дорослих, пише Medscape. Якщо показники не зміняються, він стане першим новим медикаментом від ПТСР після двох десятиліть.
ПТСР — хронічний, тяжкий розлад: у США, де розроблявся препарат, на нього щороку страждають 13 млн дорослих (5%). Наявні препарати — сертралін та пароксетин — мають обмежену ефективність. Багато пацієнтів не досягають повного одужання або змушені припинити лікування через побічні реакції.
ПТСР в Україні
Протягом останніх років в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) фіксується значне збільшення пацієнтів зі встановленим діагнозом посттравматичного стресового розладу (ПТСР). Так, у 2023 році кількість пацієнтів з ПТСР зросла майже у чотири рази у порівнянні з 2021-м, а за перші два місяці 2024-го діагноз встановлено такій же кількості пацієнтів, як за весь 2021 рік.
Підписуйтеся на наші соцмережі
За даними НСЗУ, цифри за роками такі:
- 2021 рік — 3167 пацієнтів,
- 2022 рік — 7051 пацієнт,
- 2023 рік — 12 494 пацієнти,
- 2024 рік — 3292 пацієнти (станом на 06.03.2024).
Наразі селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), сертралін і пароксетин — єдині препарати, схвалені FDA для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР), і хоча ці препарати можуть бути ефективними, багато пацієнтів не досягають ремісії або припиняють лікування через побічні ефекти чи відсутність відповіді.
Як працює нова комбінація ліків?
Сертралін — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, який покращує настрій та знижує тривожність. Брекспипразол — атиповий антипсихотик, що вже застосовується як додаткове лікування за великого депресивного розладу та шизофренії, працює з декількома нейромедіаторними системами (серотонін, допамін).
Разом вони забезпечують ширший спектр дії, краще зменшуючи симптоми ПТСР у пацієнтів, які недостатньо реагують на сертралін або інші СІЗЗС.
У рандомізованому дослідженні взяли участь 416 пацієнтів (середній вік — 37 років, 75% жінок) із симптомами ПТСР не менше 6 місяців. Лікування тривало 11 тижнів: група отримувала сертралін 150 мг + брекспипразол 2-3 мг або сертралін + плацебо.
Було помічено значне зменшення тривожності, депресії, інтрузивних симптомів, гіперактивації і покращення функціонування.
Якщо FDA схвалить нове поєднання, це буде значний прорив: перший спеціально схвалений препарат від ПТСР за останні 20 років. Результати клінічного дослідження виглядають багатонадійними, а ризик побічних ефектів — прийнятний.