Нова чоловіча контрацепція: як працюють PlanA та PausePill

Нові розробки у сфері чоловічої контрацепції можуть змінити підхід до планування сім'ї. Один препарат працює до 10 років, інший — лише одну добу, але обидва не містять гормонів.

Презервативи та вазектомія — сьогодні це фактично єдині доступні методи тривалої чоловічої контрацепції. Проте вже найближчими роками ситуація може кардинально змінитися. Американська компанія NEXT Life Sciences представила результати клінічних досліджень двох нових негормональних контрацептивів для чоловіків. Якщо подальші випробування пройдуть успішно, а регуляторні органи схвалять їх використання, обидва засоби можуть з'явитися на ринку вже приблизно через два роки. Йдеться про два принципово різні продукти:

Обидві технології не впливають на гормональний фон чоловіка, що є їхньою головною перевагою

Чому сучасних методів чоловічої контрацепції недостатньо?

За словами засновника та виконавчого голови NEXT Life Sciences Лоренса Р. Фокса, сучасні методи контрацепції мають низку суттєвих обмежень. По-перше, більшість із них потребують суворого дотримання режиму застосування. Будь-які пропуски можуть знижувати їхню ефективність. По-друге, не всі методи забезпечують той рівень надійності, якого сьогодні очікують люди, плануючи вагітність.

Останніми роками науковці активно працюють над створенням препаратів, які могли б тимчасово знерухомлювати або пошкоджувати сперматозоїди, не дозволяючи їм запліднити яйцеклітину. Це можуть бути таблетки, ін'єкції, пластирі або навіть місцеві засоби для використання перед статевим актом. Попри перспективність таких розробок, дослідники вважають, що вони мають суттєвий недолік.

Чому таблетки для чоловіків створити складніше, ніж здається?

Для того щоб препарат, який впливає на сперматозоїди, був ефективним, його потрібно приймати протягом усього циклу сперматогенезу — процесу утворення нових сперматозоїдів. У середньому цей цикл триває близько 75 днів. Якщо протягом цього часу чоловік пропустить кілька доз препарату, частина сперматозоїдів може сформуватися без впливу ліків, а отже, здатність до запліднення збережеться.

Ще одна проблема — ефективність за умов звичайного використання. Наприклад, комбіновані оральні контрацептиви для жінок за правильного застосування запобігають вагітності більш ніж у 99% випадків. Однак у реальному житті цей показник нижчий, адже люди можуть забувати приймати таблетки вчасно. Подібна ситуація і з презервативами: за умови типового використання їхня ефективність становить приблизно 82%. Саме тому, на думку розробників, майбутнє — за методами контрацепції, які не потребують щоденного контролю та мінімізують ризик людської помилки.

PlanA — 10 хвилин процедури та до 10 років захисту

Підписуйтеся на наші соцмережі

Першою розробкою компанії став PlanA — довготривалий оборотний метод чоловічої контрацепції (LARC, Long-Acting Reversible Contraception). За принципом дії його можна порівняти з внутрішньоматковою спіраллю або контрацептивним імплантом у жінок: після встановлення засіб працює протягом тривалого часу, а після видалення репродуктивна функція має відновитися. Компанія вже представила результати першого клінічного дослідження за участю людей. За попередніми даними, у всіх учасників дослідження спостерігалися:

Як працює PlanA?

На відміну від гормональних препаратів, PlanA не впливає на вироблення сперматозоїдів. Він лише тимчасово блокує їхній шлях. Процедура займає близько 10 хвилин і проводиться лікарем амбулаторно. Під час неї в сім'явивідну протоку вводять спеціальний біосумісний гідрогель Vasalgel, який утворює своєрідний мікрофільтр. Його принцип дії досить простий: діаметр пор гідрогелю становить приблизно 1 мікрон, тоді як розмір сперматозоїда — 3–5 мікронів. Через це сперматозоїди не можуть пройти крізь бар'єр і не потрапляють до еякуляту. При цьому інші компоненти сперми проходять безперешкодно, тому зовнішній вигляд і об'єм еякуляту практично не змінюються.

Важливо й те, що гідрогель є біосумісним. Це означає, що імунна система не сприймає його як чужорідний об'єкт, а сам матеріал може залишатися в організмі протягом багатьох років. За словами розробників, одна процедура забезпечує контрацептивний ефект до 10 років. Якщо ж чоловік вирішить стати батьком, гідрогель можна видалити під час ще однієї короткої процедури. Саме оборотність цього методу зараз перевіряють у наступній фазі клінічних випробувань.

Чим PlanA відрізняється від вазектомії?

На перший погляд ці методи мають схожий принцип: сперматозоїди не потрапляють до еякуляту. Проте між ними є принципова різниця. Під час вазектомії сім'явивідні протоки перерізають або блокують хірургічним шляхом. Хоча іноді операцію можна скасувати, повне відновлення фертильності не гарантується. PlanA працює інакше. Він не пошкоджує протоки, а лише створює тимчасовий бар'єр, який у майбутньому планують безпечно видаляти. Саме тому розробники називають його оборотною альтернативою вазектомії. Водночас цей метод ще проходить клінічні дослідження і поки не схвалений для широкого використання.

PausePill — чоловіча таблетка, яку приймають лише за потреби

Другий продукт компанії отримав назву PausePill. На відміну від PlanA, це не довготривалий метод, а таблетка швидкої дії, яку чоловік приймає лише перед статевим актом. Її механізм роботи також відрізняється від усіх відомих сьогодні гормональних контрацептивів. Під час еякуляції м'язи навколо сім'явивідної протоки скорочуються й проштовхують сперматозоїди до уретри. PausePill тимчасово розслабляє ці м'язи, через що сперматозоїди не додаються до еякуляту. При цьому оргазм і сам процес еякуляції зберігаються. Розробники називають PausePill першою негормональною чоловічою контрацептивною таблеткою «на вимогу». Її головна перевага — препарат не потрібно приймати щодня. За попередніми даними, достатньо випити таблетку приблизно за дві години до статевого контакту, після чого контрацептивний ефект зберігається протягом доби. За принципом використання PausePill більше нагадує препарати для лікування еректильної дисфункції: його застосовують лише тоді, коли він потрібен, а не постійно.

Які результати показали клінічні дослідження PausePill?

Компанія також представила результати першого рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження препарату. За попередніми даними:

Цікаво, що після завершення випробування багато добровольців висловили бажання й надалі користуватися PausePill, що свідчить про високий інтерес до появи нових варіантів чоловічої контрацепції.

Чи справді чоловіча контрацепція може змінитися?

Якщо PlanA та PausePill пройдуть усі необхідні етапи клінічних випробувань і отримають дозвіл на використання, у чоловіків з'явиться значно більше варіантів контрацепції, ніж сьогодні. Для багатьох жінок це може означати не лише появу нових можливостей, а й більш рівномірний розподіл відповідальності за запобігання вагітності. 

Адже сьогодні вибір методів контрацепції значною мірою зосереджений навколо жіночого організму. Гормональні таблетки, внутрішньоматкові системи, імпланти та інші методи можуть бути ефективними, але іноді супроводжуються побічними ефектами або просто не підходять конкретній людині. Чоловічі варіанти при цьому традиційно обмежуються презервативами, вазектомією та перерваним статевим актом. Саме цю ситуацію розробники нових методів хочуть змінити.

Чому чоловічу контрацепцію почали активно розробляти лише зараз?

Може здатися дивним, що у XXI столітті чоловіча контрацепція все ще має настільки обмежений вибір. Дослідження нових методів тривають десятиліттями, однак жоден із них поки не став широко доступною альтернативою презервативам або вазектомії. Однією з причин є складність самого завдання. Багато експериментальних методів намагалися вплинути на вироблення або функцію сперматозоїдів. Проте для цього часто потрібно або змінювати гормональний баланс, або приймати препарат протягом тривалого часу. А це означає необхідність враховувати можливі побічні ефекти, дотримання режиму прийому та час, необхідний для відновлення сперматогенезу після припинення лікування. Саме тому негормональна чоловіча контрацепція привертає дедалі більше уваги дослідників. PlanA та PausePill пропонують зовсім інший підхід: один метод створює фізичний бар'єр для сперматозоїдів, а інший тимчасово впливає на їх вихід під час еякуляції.

«Контрацепція не повинна бути тягарем»

Для Л. Р. Фокса поява нових чоловічих методів контрацепції — це насамперед питання вибору. Ідея полягає в тому, щоб у пар була можливість разом вирішувати, який спосіб запобігання вагітності підходить їм найкраще. Якщо пара поки не планує дітей, обидва партнери повинні мати можливість брати участь у виборі методу контрацепції, вважає Фокс. І цей вибір, на його думку, має бути не просто формальним. Метод повинен бути достатньо ефективним, зручним і відповідати способу життя людини. Саме тому розробники PlanA та PausePill роблять ставку на два різні сценарії використання: довготривалий захист без щоденного контролю та тимчасову контрацепцію за потреби.

Коли нові чоловічі контрацептиви можуть з'явитися на ринку?

Тут важливо відокремлювати заяви розробників від того, що вже доведено клінічними дослідженнями. Представники NEXT Life Sciences заявляють, що хотіли б зробити обидва продукти доступними для споживачів протягом найближчих двох років. Проте на сьогодні PlanA та PausePill залишаються досліджуваними методами контрацепції, які ще мають пройти необхідні етапи клінічних випробувань і регуляторного оцінювання. PlanA наразі проходить клінічне вивчення як довготривалий оборотний метод, що має блокувати проходження сперматозоїдів через сім'явивідну протоку. У реєстрі клінічних досліджень зазначено, що випробування також має оцінити можливість подальшого відновлення проходження сперматозоїдів. PausePill, який у документах клінічних досліджень фігурує як NLS-133, також перебуває на стадії клінічного вивчення. Його розробляють як негормональний пероральний метод контрацепції «за потреби». Тому говорити про гарантований вихід цих засобів на ринок поки зарано.

Що буде далі?

За словами Фокса, PlanA і PausePill — далеко не останні розробки компанії. NEXT Life Sciences працює над кількома іншими продуктами у сфері репродуктивного та сексуального здоров'я, зокрема над новими методами жіночої контрацепції. Однак розробники не поспішають розкривати всі деталі. Їхня позиція проста: нові продукти варто представляти публічно лише тоді, коли є достатньо підстав говорити про їхню перспективність. А поки залишається спостерігати за результатами наступних етапів досліджень. Якщо нові методи справді доведуть свою ефективність, безпеку та оборотність, чоловіча контрацепція може отримати те, чого їй бракувало протягом десятиліть, — реальний вибір.