Вакцина проти раку показала проривний результат у третьій фазі клінічних випробувань
Персоналізована вакцина проти раку, розроблена компаніями Moderna та Merck, успішно пройшла третю фазу клінічних випробувань. У поєднанні з імунотерапією вона знизила ризик повернення меланоми або смерті пацієнта на 42% порівняно зі стандартним лікуванням. Це перший позитивний результат третьої фази для персоналізованої мРНК-терапії раку такого типу.
Про це пише Science Alert.
Як працює персоналізована вакцина проти раку
Препарат під назвою intismeran autogene, також відомий як V940 або mRNA-4157, створюють індивідуально для кожного пацієнта. Його розробили Moderna та Merck. На відміну від профілактичних вакцин, які допомагають запобігати певним інфекціям, ця терапія призначена для людей, яким уже видалили меланому хірургічним шляхом. Її мета — зменшити ризик повернення хвороби.
Спочатку дослідники аналізують генетичні особливості пухлини пацієнта й визначають мутації, характерні для ракових клітин. На основі цих даних створюють індивідуальну мРНК-вакцину, яка допомагає імунній системі розпізнавати відповідні ознаки та атакувати клітини, що їх мають.
Фактично препарат навчає імунну систему знаходити конкретну пухлину, а не лише реагувати на рак загалом. Кожна версія вакцини розробляється з урахуванням особливостей новоутворення певної людини.
Чому вакцину застосовують разом з імунотерапією
У клінічному дослідженні вакцину поєднували з пембролізумабом — препаратом Keytruda, який уже застосовують для лікування різних видів раку.
Підписуйтеся на наші соцмережі
Пухлини можуть використовувати механізми, що пригнічують імунну відповідь. Пембролізумаб блокує один із таких механізмів, допомагаючи імунним клітинам розпізнавати й атакувати рак. Персоналізована вакцина, зі свого боку, має спрямувати цю відповідь на специфічні для пухлини мішені.
Саме поєднання двох підходів дослідники перевіряли в третьому етапі випробувань INTerpath-001. Вакцина не замінювала стандартну імунотерапію, а доповнювала її.
Що показали випробування за участю понад 1100 пацієнтів
У міжнародному дослідженні взяли участь 1137 людей із меланомою високого ризику, яким повністю видалили пухлину. Випробування проводили на 157 майданчиках у різних країнах.
Учасників розподілили на дві групи. Перша отримувала персоналізовану вакцину разом із пембролізумабом, друга — лише пембролізумаб зі стандартного лікування та плацебо замість вакцини.
За результатами основного аналізу після медіанного періоду спостереження 24,6 місяця, поєднання препаратів знизило відносний ризик повернення меланоми або смерті на 42% порівняно з однією лише імунотерапією. Ризик віддаленого метастазування або смерті зменшився на 38%.
Через два роки після початку лікування без рецидиву залишалися 82,2% пацієнтів, які отримували вакцину разом із пембролізумабом. У групі, що отримувала лише пембролізумаб, цей показник становив 70%.
Дослідники також зафіксували сильніший ефект після перших шести місяців лікування. У заздалегідь визначеному додатковому аналізі для цього періоду комбінація препаратів знизила відносний ризик рецидиву або смерті на 58% порівняно зі стандартною імунотерапією.
Важливо розрізняти ці показники: 42% — результат основного аналізу всіх рандомізованих учасників, а 58% — результат окремого аналізу періоду після шести місяців. Це відносне зниження ризику, а не означає, що вакцина гарантує одужання чи допомагає 42% пацієнтів уникнути раку.
Чи безпечна нова мРНК-терапія
За даними розробників, профіль безпеки комбінації загалом відповідав попереднім дослідженням, а нових сигналів щодо безпеки не виявили.
Водночас побічні реакції були поширеними в обох групах. Пов'язані з лікуванням небажані явища зафіксували у 95,8% учасників, які отримували вакцину разом із Keytruda, та у 90% пацієнтів, які отримували лише Keytruda. Серйозніші реакції 3-5 ступеня спостерігали у 14,2% та 13,4% учасників відповідно.
Дослідження триває, зокрема для оцінювання загальної виживаності. Тому наразі результати підтверджують зменшення ризику рецидиву та віддаленого метастазування, але остаточний вплив терапії на тривалість життя ще належить з'ясувати.
Коли вакцина стане доступною
Результати третьої фази INTerpath-001 представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у 2026 році. Публікацію дослідження готують для наукового журналу The New England Journal of Medicine. Moderna та Merck повідомили, що взаємодіють із регуляторними органами щодо подальших заявок на реєстрацію препарату.
Станом на жовтень 2026 року вакцина ще не доступна для рутинного лікування пацієнтів у США чи Австралії. Терміни можливого схвалення залежать від регуляторних процедур у кожній країні.
Компанії також досліджують персоналізовані мРНК-підходи в лікуванні інших пухлин. Проте результати не можна автоматично переносити на всі види раку: випробування інших мРНК-вакцин, зокрема для колоректального раку та пухлин голови й шиї, не завжди демонстрували зниження ризику рецидиву.
Успіх INTerpath-001 є важливим кроком для персоналізованої онкології, але поки що йдеться про конкретну терапію для пацієнтів із меланомою після операції, яку застосовують разом з імунотерапією. Подальші дослідження мають показати, наскільки довго зберігається ефект і чи допоможе такий підхід людям з іншими типами раку.