FDA схвалило перші краплі для покращення зору
FDA офіційно схвалило ацеклідиновий офтальмологічний розчин 1,44% (Vizz; Lenz Therapeutics) для лікування пресбіопії у дорослих. Це перші й поки що єдині очні краплі на основі ацеклідину, доступні на ринку для цього стану, повідомляє Pharmacy Times.
Як працюють очні краплі для покращення зору?
Vizz діє як селективний міотик, який звужує зіницю до приблизно 2 мм, створюючи ефект камерного отвору та збільшуючи глибину фокусу. Це дозволяє покращити близький зір без виклику короткозорого зсуву.
Підписуйтеся на наші соцмережі
Пресбіопія — поширене вікове порушення зору, яке зазвичай починається після 45 років і ускладнює роботу з текстами чи об’єктами на близькій відстані.
Схвалення базується на трьох подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 (CLARITY 1 та CLARITY 2 серед них), де взяли участь 466 пацієнтів. Результати показали, що вже через 30 хвилин після застосування Vizz покращував зір на близькій відстані, ефект зберігався до 10 годин.
- 71% учасників досягли поліпшення на 3 і більше лінії через 30 хвилин і 3 години.
- 40% зберігали цей результат через 10 годин.
Побічні ефекти були переважно легкими та тимчасовими:
- подразнення очей;
- нечіткість зору;
- головний біль.
Серйозних ускладнень не зафіксовано.
0
Підписуйтеся на наші соцмережі
Спільнота
Пиши на SPEKA!
Будь в курсі зі SPEKA!
Раз на тиждень ми будемо відправляти вам найцікавіші редакційні матеріали.
